微丸劑型的介紹
微丸劑型是一種精確給藥,科技含量高的技術,代表著藥物劑型發展的趨勢,有著巨大的經濟和社會效益。作為一項先進技術,勢必有更高的生產成本和研發投入,促進中國制藥技術長久的發展,推動制藥領域的科技進步。
微丸是指直徑約為500um,不超過1.5mm的小球狀口服制劑,可裝入空膠囊中。微丸是一種劑量分散型制劑,一個劑量往往由分散的多個單元組成,通常一個劑量由幾十乃至一百多個微丸組成。
丸芯-由蔗糖制成的直徑幾百微米小球 ;藥物層-將藥物噴入包衣鍋 定量均勻黏附在丸芯;緩釋層-將由高分子材料制成并可崩解的不同厚度的緩釋包衣涂在藥物粒上 ,控制釋放并確保血藥平穩;保護層-減少有刺激性的藥物和胃腸粘膜接觸,提高胃腸道的耐受性,確保穩定的理化性質。
微丸的分類按釋放藥物的機理:膜控微丸、骨架型微丸。
微丸的制備方法:包衣鍋滾制、離心-流化法、擠條-拋圓法、流化床噴涂法及旋流流化床噴涂法。